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          云南省藥品集中采購平臺
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                當前位置 > 首頁 > 辦事指南
                3. 網上采購藥品信息補充完善辦理須知
                信息來源:云南省政府采購和出讓中心 發布時間: 2021-09-26 閱讀次數:6015


                一、辦理范圍

                  (一)在本采購周期內,在網交易藥品的通用名、劑型、規格、包裝說明等,因國家或省級藥監局新頒布批件或補充批件中,已明確審核內容發生變更:按該藥品批準文號不變的原則,在備注列進行信息說明,其網上采購的藥品價格不發生變化。

                (二)在本采購周期內,修正在網交易藥品的包裝數量、計價單位、包裝單位或最小制劑單位:申請修正前后的最小制劑單位價不變,在網交易藥品的包裝數量、計價單位、包裝單位或最小制劑單位可進行修正。

                如:網上采購信息中“包裝單位”按“支”填報,包裝數量按“1填報的注射劑,申請修正后 “包裝單位”可按“盒”填報,包裝數量可按“10支”進行采購、結算,其最小制劑單位價不變。

                二、所需資料(說明:以下所有資料均加蓋申請企業鮮章)

                (一)企業申請補充完善在網交易藥品的通用名、劑型、規格、包裝說明等所需資料

                1.法定代表人授權書(詳見附件1)

                2.信息補充完善申請(詳見附件2)

                3.企業營業執照(正本或者副本)

                4.信息變更前相關的原藥品注冊批件、信息變更后涉及信息變更申請內容且有明確審批結論的補充申請批件或有明確修訂內容與結論的藥品頒布件或備案信息公示。

                5.信息變更前的藥品質量標準和信息變更后的藥品質量標準

                6.信息變更前的藥品說明書和信息變更后的藥品說明書

                7.進口藥品除以上資料外還需提供有效期內的國內總代理授權書。

                (二)企業申請修正在網交易藥品的包裝數量、計價單位、包裝單位或最小制劑單位所需資料

                1.法定代表人授權書(詳見附件1)

                2.信息修正申請(詳見附件3)

                3.企業營業執照(正本或者副本)

                4.效期內的藥監局藥品注冊批件

                5.藥品說明書

                6.修正情況說明

                7.相關證明材料

                8.進口藥品除以上資料外還需提供有效期內的國內總代理授權書。

                三、辦理流程及時間

                (一)投標企業可通過云南省藥品集中采購交易系統V3.0“藥品基礎庫”模塊下的“產品管理-產品信息列表”功能申請網上采購藥品信息補充完善。具體操作及所需資料附件均在注冊頁面的注意事項及操作手冊中下載。

                (二)企業提交資料后,符合受理要求的原則上每月5號、20號各集中公示一次,每次公示5個工作日。

                (三)公示期結束后,屬于在網交易的基本藥物企業應在公示規定時間內完成藥品備案的相關工作。

                (四)公示期滿且無異議的,每月中旬集中審核并更改交易系統中相關藥品信息。

                四、聯系地址及電話

                聯系地址:昆明市高新區科發路269號交易大廈601室

                技術支持電話:0871-65379183

                藥械采購科聯系電話:0871-65357873


                附件1:法定代表人授權書.doc

                附件2:信息補充完善申請.docx

                附件3:信息修正申請.docx


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